在被专家和活动人士称为“历史性”的一步中，美国食品药品监督管理局（FDA）于本周三批准了首个预防HIV的注射，该治疗名为lenacapavir，每年仅需两次注射。
由制药公司Gilead Sciences生产的该药物，成为迄今为止可用于预防人类免疫缺陷病毒（HIV）最持久和有效的选择。
以Yeztugo的名义销售，lenacapavir在临床试验中将高风险成人和青少年感染的风险降低了超过99.9%，根据Univisión的报告。
“这是一个历史性的一天。Lenacapavir 具有真正结束 HIV 传播的潜力，” Gilead 首席执行官 Daniel O’Day 表示。
Lenacapavir 通过每年在腹部进行两次皮下注射来给药，药物在体内缓慢释放。这个机制不仅简化了治疗过程，还为那些忘记每日服用口服PrEP或面临服药时受到污名化的人群提供了有效的替代方案。
“这是我们所拥有的与艾滋病病毒疫苗最接近的东西，”艾滋病研究基金会（amfAR）公共政策主任格雷格·米莱特指出。
“这确实可能改变游戏规则，”他强调道。
尽管FDA的批准标志着lenacapavir全球推广的开始，但目前尚不清楚在美国和其他国家有多少人能够获得这种药物，主要是由于其高昂的费用。
预计起售价可能在25,000美元每年左右，这一数字可能会限制其在低收入社区中的可用性，无论是在国内还是在世界其他地区，那里艾滋病毒仍然构成严重威胁。
Activistas和组织呼吁将价格大幅降低至每年约25美元，以实现2030年全球消除病毒的目标。
预防性用药（PrEP）已经存在超过十年，但其有效性受到每日服用的要求所限制。
En cambio, lenacapavir 提供的半年保护措施有助于治疗的遵从性，并打破了许多群体在预防方面面临的社会和后勤障碍。
根据CDC的数据，美国每年记录超过30,000例新的艾滋病毒感染，全球约有130万例。出现一种更易获得且持久的预防方法可能会成为抗击该疾病的转折点。
随着审批的生效，Gilead 正在为 Yeztugo 在美国市场的商业发布做准备，同时也在推进全球协议，以扩大特别是在发展中国家的获取途径。
与此同时，公共卫生专家和全民治疗获取的倡导者坚持认为，这一工具的成功不仅取决于其医疗有效性，还取决于其可负担性、可获得性和公平分配。
今天的公告开启了艾滋病毒预防的新纪元，但也提出了一个关键问题：谁能够负担得起这一突破？
美国批准的预防 HIV 疫苗常见问题解答。
lenacapavir是什么，它是如何工作的？
Lenacapavir是一种预防HIV的治疗方法，通过每年两次皮下注射进行给药。 这种药物以Yeztugo的名称上市，注射后会在腹部沉积，慢慢释放到体内，根据临床试验显示，降低感染风险超过99.9%。
为什么将lenacapavir的使用视为具有历史意义？
lenacapavir的批准被视为历史性突破，因为它在艾滋病毒预防方面代表了重大的进步，提供了每年只需两次应用的持久有效选择。 这简化了治疗，并可能打破那些在每日服用PrEP时面临的社会和后勤障碍。
获取lenacapavir的障碍有哪些？
lenacapavir的高昂成本，估计每年约为25,000美元，可能会限制其在低收入社区的可用性。 活动家和组织呼吁大幅降低价格，以扩大获取机会，实现全球消灭艾滋病毒的目标。
特朗普的药品定价政策如何影响lenacapavir的可及性？
特朗普的政策旨在降低美国的药品价格，这可能有助于提高lenacapavir的可获取性。 然而，价格的有效降低将取决于这些政策的实施及与制药行业的谈判。
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